撬棒-吉长械备20200231号-器械数据

产品名称：

撬棒

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200231号

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时作撬拨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月09日型号/规格由“具体型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634620205508.pdf)”变更为“型号：QB11A，直径Φ2.3mm×长度60mm，直径Φ2.3mm×长度100mm，直径Φ5.3mm×长度200mm，直径Φ5.3mm×长度250mm，直径Φ5.8mm×长度200mm,直径Φ5.8mm×长度×300mm，直径Φ6.8mm×长度200mm，直径Φ6.8mm×长度300mm；型号：QB11B，直径Φ4.0mm×长度330mm，直径Φ4.3mm×长度330mm。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

备注：

无