一次性使用采样拭子-湘长械备20240426号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样拭子

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20240426号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2025-01-21

有效期至：

结构及组成：

型号H101：由尼绒毛采样头和ABS手柄杆组成，非无菌提供。型号H102：由聚氨酯海绵和热塑性塑料杆组成，非无菌提供。微生物指标：要求细菌菌落总数(CFU/支)≤200，真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

仅用于人体口腔或鼻腔样本的采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

型号规格：

型号：H101 规格：1支/袋(SX-T-001)、1支/袋(SX-N-001)。型号：H102 规格：1支/袋(SX-T-002-40、SX-T-002-50、SX-T-002-60、SX-T-002-70、SX-T-002-80)、1支/袋(SX-N-002-40、SX-N-002-50)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

型号H101：产品使用期限：36个月；存储条件：可保存在2-30°C。型号H102：产品使用期限：36个月；存储条件：2-30°C保存。