热敷贴-苏械注准20212090127-器械数据

产品名称：

热敷贴

注册人名称：

江苏汉药医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212090127

注册人住所：

睢宁县永昶路901号

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

热敷贴由外袋、内袋组成；内袋内由铁粉、活性炭、盐、吸水性树脂、蛭石、水和非织造布、离型纸（自粘型适用）、丙烯酸压敏胶（自粘型适用）组成；外袋由聚乙烯塑料制成。内袋分为自粘和非自粘型；产品根据使用部位及尺寸分为若干规格，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-12产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

睢宁县宁江工业园兴业路4号

型号规格：

通用型：50×50mm、50×80mm、70×80mm、60×90mm、85×85mm、95×55mm、95×70mm、130×95mm、130×100mm、140×100mm、145×100mm；脚部型：95×70mm、230×75mm、250×85mm、265×85mm、285×95mm；膝盖部型：250×135mm；内袋分为自粘型和非自粘型。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212090127”医疗器械注册证共同使用