脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20152400342

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

试剂：邻苯三酚红缓冲液，钼酸，表面活性剂;校准品：总蛋白，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠；质控品：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，脑脊液与尿总蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定。

变更情况：

1.包装规格：新增1×220测试盒、2×440测试盒、4×440测试盒；2.适用机型：新增美康MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西门子Atellica生化分析仪。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	3×600T;校准品:1×1mL	1248.0000
江西省+动态第40批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒	浙械注准20152400342	200mL(2×100mL):校准品:1×1mL	1200.0000
江西省+动态第39批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
江西省+动态第40批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	3×600T;校准品:1×1mL	3866.4000
江西省+动态第39批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	210mL（3×70mL）;校准品1×1mL	1018.5000
江西省+动态第40批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	300mL(3×100mL）;校准品：1×1mL	1500.0000
江西省+动态第40批	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	1×400测试/盒	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	1×200测试/盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20152400342	150mL（3×50mL）	810.0000