脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法)-浙食药监械(准)字2013第2400443号-器械数据

产品名称：

脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400443号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

脑脊液与尿总蛋白测定是鉴别肾病的重要指标。尿总蛋白含量升高常见于肾小球渗透性过高,肾小管重吸收不全和蛋白分泌素异常等。测定CSF主要是用于检查血/脑屏障对血浆蛋白中通透量的增加或检查鞘内分泌免疫球蛋白的增加。脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒用于人脑脊液、尿液中总蛋白的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

360ml( 6×60ml),600ml( 6×100ml),120ml( 2×60ml),300ml( 6×50ml),100ml( 2×50ml),50ml ( 1×50ml),180ml( 4×45ml),2×300T( 2×100ml),12×72T( 12×25ml);校准品:1×1ml(可选购)