医用空气加压氧舱-国械注准20163262254-器械数据

产品名称：

医用空气加压氧舱

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163262254

注册人住所：

烟台市福山区蒲湾街159号

批准(备案)日期：

2016-11-04

有效期至：

2021-11-03

结构及组成：

该产品为空气加压的医用高压氧舱,由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀)、供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统、监视监控及对讲系统、控制台组成。最大工作压力不大于0.2MPa。产品规格型号及结构图见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床用于对患者缺血、缺氧疾病的治疗与康复。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3261100号;“注册人住所:烟台市福山区蒲湾街159号;生产地址:烟台市芝罘区车山号6号、烟台市福山区蒲湾街159号。”变更为“注册人住所:山东省烟台市芝罘区车山路6号;生产地址:烟台市芝罘区车山路6号。”。

生产地址：

烟台市芝罘区车山号6号、烟台市福山区蒲湾街159号

型号规格：

规格型号见产品技术要求

预期用途：

该产品临床用于对患者缺血、缺氧疾病的治疗与康复。

主要组成成分：

该产品为空气加压的医用高压氧舱,由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀)、供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统、监视监控及对讲系统、控制台组成。最大工作压力不大于0.2MPa。产品规格型号及结构图见产品技术要求。