一氧化氮检测仪-陕械注准20242070218-器械数据

产品名称：

一氧化氮检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242070218

注册人住所：

陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

产品由电源适配器(带电源线)、主机、呼吸手柄和附件组成。附件包括：一氧化氮传感器、潮气套件(选配)。一氧化氮传感器型号/规格：LS-eNO-01/LS-eNO-03/LS-eNO-05/LS-eNO-10；呼吸手柄型号：LS-BH-01；潮气套件型号：LS-BT-01。

适用范围：

用于检测呼气中一氧化氮的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层

型号规格：

LS-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》一氧化氮检测仪分类编码为07医用诊察和监护器械说明；02呼吸功能及气体分析测定装置；07单一气体检测器，分类编码为：07-02-07，管理类别：Ⅱ类。