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一氧化氮检测仪

国产失效注册第二类

产品名称：

一氧化氮检测仪

注册人名称：

广州瑞普医疗科技有限公司

粤械注准20192070405

注册人住所：

广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

本产品由主机、呼吸手柄、电源适配器（带电源线）和附件组成。附件包括一氧化氮传感器、潮气套件、采样套件、采样气袋。rn呼吸手柄型号为1S。rn一氧化氮传感器：选配件，型号为1C01/1C011/1C012/1C013；1C03/1C031/1C032/1C033/1C04/1C30；1C05/1C051/1C052/1C053/1C054/1C055；1C10/1C101/1C102/1C103；1C40。rn潮气套件：选配件，由潮气面罩、连接器和NO过滤盒组成，型号为：1T01、1T02、1T03、1T04。rn采样套件：选配件，由鼻球和过滤器组成，型号为：1N。rn采样气袋：选配件，型号为：1B。

适用范围：

用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。

变更情况：

2023-01-17: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。rn2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。rnn2023-02-21: 1、结构及组成由“由主机、呼吸手柄（型号：1S）、一氧化氮传感器（型号：1C01/1C03/1C05/1C10）、电源适配器（带电源线）和附件组成。附件包括潮气套件、采样套件和采样气袋。潮气套件：选配件，包含NO过滤盒、潮气面罩和连接器；型号为：1T01、1T02、1T03、1T04；采样套件：选配件，包含鼻球和过滤器，型号为：1N；采样气袋：选配件，型号为：1B。 ”变更为“本产品由主机、呼吸手柄、电源适配器（带电源线）和附件组成。附件包括一氧化氮传感器、潮气套件、采样套件、采样气袋。呼吸手柄型号为1S。一氧化氮传感器：选配件，型号为1C01/1C011/1C012/1C013；1C03/1C031/1C032/1C033/1C04/1C30；1C05/1C051/1C052/1C053/1C054/1C055；1C10/1C101/1C102/1C103；1C40。潮气套件：选配件，由潮气面罩、连接器和NO过滤盒组成，型号为：1T01、1T02、1T03、1T04。采样套件：选配件，由鼻球和过滤器组成，型号为：1N。采样气袋：选配件，型号为：1B。”。

生产地址：

广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房

型号规格：

N1,N2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070405”注册证共同使用。