一次性使用气管插管包-桂械注准20252080321-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管包

注册人名称：

桂林瑞信医药科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252080321

注册人住所：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

普通型(无囊)：由管体、接头组成；普通型(有囊)：由管体、接头、套囊、充气线、指示气囊、止逆阀组成；加强型(无囊)：由管体(含加强钢丝)、接头、导丝组成；加强型(有囊)：由管体(含加强钢丝)、接头、套囊、充气线、指示气囊、止逆阀、导丝组成。吸痰管由管体和接头组成，气管插管固定器由固定器和固定带组成；吸痰管和气管插管固定器作为选配。管体、套囊、充气线、指示气囊、吸痰管为聚氯乙烯材质，接头为聚丙烯材质，止逆阀为苯乙烯-丁二烯-丙烯腈(ABS材质)，加强钢丝为304不锈钢材质，导丝为聚氯乙烯和铝材质，气管插管固定器为聚乙烯材质。

适用范围：

该产品用于临床麻醉或急救时建立人工气道用。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

型号规格：

一次性使用气管插管：A型：普通型(无囊)：2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0；B型：普通型(有囊)：2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0；C型：加强型(无囊)：2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0；D型：加强型(有囊)：2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0；吸痰管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；气管插管固定器：左右型、上下型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：