Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

国食药监械(进)字2008第3223537号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2008-12-19

有效期至：

2012-12-19

结构及组成：

本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成,含紫外线吸收剂,产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸,*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型,*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围:0.0D～44.0D,*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围:0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。

代理公司：

美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“Neuendorfdtr,20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”,代理人由“美国美隆国际公司北京办事处”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字

生产地址：

Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany