肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400991

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡和说明书组成。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期12个月。测试卡铝膜袋常温（20～25℃），湿度42～75%，开封后请1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222400991	25 人份\|盒	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222400991	25人份/盒	3200