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一次性使用直线型吻合器及吻合组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及吻合组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20172080383

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及吻合组件由抵钉座(06Cr18Ni10)、吻合组件、组件夹板(06Cr18Ni10)、定位杆推板、活动手柄(PC)、固定手柄(ABS)、定位杆推板手柄(ABS)、复位按钮(ABS)、抵钉座夹板(2Cr13)、吻合钉(TA1)组成,按缝合长度不同分为五种规格。每把吻合器出厂时配1-3个吻合组件。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080789号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:ZH-3045607590-34吻合组件:ZHZ-3045607590-34