一次性使用直线型吻合器及吻合组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及吻合组件

注册人名称：

苏械注准20172020383

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及吻合组件由抵钉座、组件夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、抵钉座夹板、钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据缝合长度分为五种规格。吻合钉依据高度不同分为两种规格。每把吻合器出厂时配1-3个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：ZH-30/45/60/75/90-3/4吻合组件：ZHZ-30/45/60/75/90-3/4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20172020383”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH45/60款)	苏械注准20172020383	ZH-45-4	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH75/90款)	苏械注准20172020383	ZH-90-3	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH75/90款)	苏械注准20172020383	ZH-90-4	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合组件(ZHZ75/90款)	苏械注准20172020383	ZHZ-75-4	600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合组件(ZHZ75/90款)	苏械注准20172020383	ZHZ-90-3	600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH30款)	苏械注准20172020383	ZH-30-4	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合组件(ZHZ30款)	苏械注准20172020383	ZHZ-30-4	600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH75/90款)	苏械注准20172020383	ZH-75-3	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器(ZH45/60款)	苏械注准20172020383	ZH-60-3	2000.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合组件(ZHZ45/60款)	苏械注准20172020383	ZHZ-45-3	600.0