血糖测试仪-苏械注准20252222241-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252222241

注册人住所：

徐州经济技术开发区金桥路28号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

产品由按键控制电路、电化学检测系统(检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分)和电源电路组成。

适用范围：

该产品与江西掌护医疗科技有限公司生产的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度；可以由临床医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

徐州经济技术开发区金桥路28号2号楼302、303、305

型号规格：

X211、X221、X231、X251、X212、X222、X232、X252

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ