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Cespace PEEK ACIF System

国产失效注册

产品名称：

Cespace PEEK ACIF System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3464241号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5330-2012《颈椎前路椎间融合系统》

生产地址：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany