急救箱-冀保械备20250017号-器械数据

产品名称：

急救箱

注册人名称：

河北蓝夫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20250017号

注册人住所：

河北省保定市涿州市均和云谷园区七号楼三层

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

结构及组成：

产品由止血带、创口贴、医用透气胶带、三角绷带、弹性绷带、纱布绷带剪、敷料镊、骨折固定夹板、医用退热贴、箱体组成。箱内各组成器械均为第一类医疗器械。组合后不改变各组成器械的组成和预期用途。其中止血带由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。弹性带采用橡胶和涤纶材质，扣盒、插件、手柄采用ABS 塑料材料制成。非无菌提供。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状和成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用透气胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。弹性绷带、三角绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力、自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。纱布绷带剪由中间连接的两片叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨折固定夹板采用聚氨酯材料、铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。医用退热贴由降温物质(水溶性凝胶：由聚乙烯醇、甘油、水制成)、塑料盖衬和无纺布基衬组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。不包含《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第 158 号)附录所列成分。

适用范围：

止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。医用透气胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。三角绷带、弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。纱布绷带剪用于剪切器械。敷料镊用于夹持器械、敷料。骨折固定夹板用于骨折或软组织等损伤的外固定。医用退热贴用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省保定市涿州市均和云谷园区七号楼三层

型号规格：

型号：LF-16025；LF-16026。规格：LF-16025：30cm×18cm×20cm；LF-16026：34.5cm×19.5cm×22cm。包装规格：1套/箱

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：