急救箱-国械注准20173144657-器械数据

产品名称：

急救箱

注册人名称：

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173144657

注册人住所：

山东省青岛市崂山区九水东路592-16号

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

急救箱及箱内组件有吸收性可溶止血材料、医用纱布片、弹性绷带、医用胶带、眼用剪、医用镊。各组件中，吸收性可溶止血材料50mm×80mm（宽×长），医用胶带9100mm×12.5mm（长×宽），弹性绷带5000mm×48mm（长×宽），医用纱布片80mm×60mm（长×宽）；吸收性可溶止血材料、医用纱布片为无菌包装，其余为普通包装。吸收性可溶止血材料为含有盐酸环丙沙星的纤维羧甲基醚的钠盐。急救箱分为家庭治疗室型、野外作业型、旅游平安包型三种型号。急救箱内附有吸收性可溶止血材料外用止血敷料和辅助组件。其他原材料详见产品技术要求。

适用范围：

适用于较大的创面止血, 仅限体表使用，所含药物发挥抗菌的辅助作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-03-30“注册人住所:青岛经济技术开发区油港二路1号”变更为“注册人住所: 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号”。rn2016-09-22“生产地址:青岛经济技术开发区油港二路1号、青岛市崂山区九水东路592-16号”变更为“生产地址: 青岛市崂山区九水东路592-16号”。rn2018-06-06 “注册人名称：青岛颐中生物工程有限公司”变更为“注册人名称：青岛中惠圣熙生物工程有限公司”。

生产地址：

青岛市崂山区九水东路592-16号

型号规格：

家庭治疗室型、野外作业型：230mm×136mm×150mm(长×宽×高)320mm×220mm×30mm (长×宽×高)旅游平安包型：230mm×136mm×68mm(长×宽×高)190mm×150mm×60mm(长×宽×高）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173644657