雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20212400128
注册人住所：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
批准(备案)日期：
2021-05-26
有效期至：
2026-05-25
结构及组成：
试剂1t：磷酸盐缓冲液 15mmol/L，神经氨酸苷酶 ＞2KU/L，乳酸脱氢酶t＞10KU/L；n试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 35mmol/L，还原型辅酶I＞0.5g/L，N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ＞3KU/Ln校准品（选配）：唾液酸 40～80mg/dLn质控品（选配）：唾液酸 水平1：30～70mg/dL，水平2：80～120mg/dL
适用范围：
本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中唾液酸（SA）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
生产地址：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 闽械注准20212400128 | 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1 | 2240 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 闽械注准20212400128 | 试剂1：54mL×2，试剂2：18mL×2 | 4032 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 闽械注准20212400128 | 校准品（液体）：0.5mL×1 | 120 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 闽械注准20212400128 | 试剂1：24mL×4，试剂2：16mL×2 | 3600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 闽械注准20212400128 | 质控品（液体）：水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1 | 240 |
