直接胆红素测定试剂盒(氧化法)

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(氧化法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400589

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

R1：枸橼酸缓冲液（pH3.0）、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液（pH7.0）、氧化剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400589”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400589”注册证共同使用。;2019-06-19

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

375ml\\/盒（R1:3×100ml R2:1×75ml×1）\\n225ml\\/盒（R1:3×60ml R2:1×45ml）、225ml\\/盒（R1:3×60ml R2:3×15ml）160ml\\/盒（R1:4×32ml R2:2×16ml）、160ml\\/盒（R1:4×32ml R2:1×32ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	直接胆红素(DBIL)测定试剂盒	沪械注准20162400589	225ml\|盒（R1:60ml×3 R2:45ml×1）	270.0000