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直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
鄂食药监械(准)字2013第2401589号(更)
2014-01-06
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.050。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.6μmol/L -340.0μmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过3.5%;批间CV应不超过5.5%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.6μmol/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,
本品用于测定人体血清中直接胆红素的含量。
YZB/鄂0936-2013
1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;24ml×1;40ml×2;32ml×4R2 50ml×1; 45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;6ml×1;20ml×1;8ml×4
直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
皖食药监械(准)字2012第2400112号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
鄂食药监械(准)字2011第2401589号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
川食药监械(准)字2010第2400082号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-09-05直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
鄂食药监械(准)字2013第2401589号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
川食药监械(准)字2014第2400104号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2019-07-14直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
沪械注准20162400589/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31