一次性使用腹腔镜囊肿吸引器-国械注准20173221035-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜囊肿吸引器

注册人名称：

北京航天卡迪技术开发研究所

注册(备案)号：

国械注准20173221035

注册人住所：

北京市丰台区万源南里甲43号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品主要结构包括:吸引管(带球囊套管的吸液管)、内针及操作把手。附件包括:注射器(10ml和50ml各一个),吸液接引管。短时插入体内(小于24h)与组织和囊肿接触部位包括吸引管、内针,其材料由医用硅胶及不锈钢管材制成。囊肿吸引器内针穿刺囊肿壁,通过前后球囊夹持囊肿壁,密封穿刺口,拉动囊肿壁,囊肿液通过吸液管吸出。该吸引器以双球囊定位,密封,拉动囊肿,操作时进行穿刺,密封,吸引,拉动以及协助剥离囊肿,可连续完成。

适用范围：

适用于妇科腹腔镜手术中妇科囊肿壁穿刺、固定及囊肿液吸引,并可协助剥离囊肿壁。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3220194号;“注册人住所:北京市丰台区万源南里甲43号”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08)09)10)11室”。

生产地址：

北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层

型号规格：

PT-300-2.4/5.5)PT-250-2.4/5.5)ZD-250-3.2/6.5

预期用途：

适用于妇科腹腔镜手术中妇科囊肿壁穿刺、固定及囊肿液吸引,并可协助剥离囊肿壁。

主要组成成分：

该产品主要结构包括:吸引管(带球囊套管的吸液管)、内针及操作把手。附件包括:注射器(10ml和50ml各一个),吸液接引管。短时插入体内(小于24h)与组织和囊肿接触部位包括吸引管、内针,其材料由医用硅胶及不锈钢管材制成。囊肿吸引器内针穿刺囊肿壁,通过前后球囊夹持囊肿壁,密封穿刺口,拉动囊肿壁,囊肿液通过吸液管吸出。该吸引器以双球囊定位,密封,拉动囊肿,操作时进行穿刺,密封,吸引,拉动以及协助剥离囊肿,可连续完成。

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