一次性使用腹腔镜囊肿吸引器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜囊肿吸引器

注册人名称：

北京航天卡迪技术开发研究所

国食药监械(准)字2013第3220194号

注册人住所：

北京市丰台区万源南里甲43号

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

该产品主要结构包括:吸引管(带球囊套管的吸液管)、内针及操作把手。附件包括:注射器(10ml和50ml各一个),吸液接引管。短时插入体内(≤24h)与组织和囊肿接触部位包括吸引管、内针,其材料由医用硅橡胶及不锈钢管材制成。囊肿吸引器内针穿刺囊肿壁,通过前后球囊夹持囊肿壁,密封穿刺口,拉动囊肿壁,囊肿液通过吸液管吸出。该吸引器以双球囊定位,密封,拉动囊肿,操作时进行穿刺,密封,吸引,拉动以及协助剥离囊肿,可连续完成。

适用范围：

适用于妇科腹腔镜手术中妇科囊肿壁穿刺、固定及囊肿液吸引,并可协助剥离囊肿壁。

变更情况：

变更日期:2015.12.14,“ 生产地址:北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层”变更为“生产地址:北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301”。变更日期:2016.02.06,“生产地址:北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层、北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301”变更为“生产地址:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301”。

产品标准编号：

YZB/国 0509-2013《一次性使用腹腔镜囊肿吸引器》

生产地址：

北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层

型号规格：

PT-300-2.4/5.5)PT-250-2.4/5.5)ZD-250-3.2/6.5