牙科种植体基台及附件-国械注准20253172318-器械数据

产品名称：

牙科种植体基台及附件

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253172318

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

该产品由修复直基台、修复角度基台、临时基台、直复合基台、角度复合基台、附件(愈合基台、覆盖螺帽、复合基台钛基底、保护帽、中央螺钉、基底帽螺丝、保护帽螺丝)组成，由符合GB/T 13810的TC4ELI制成。接口的连接方式为十字锁合、六角、梅花、圆锥接口，表面经着色(阳极氧化处理)和本色(无表面处理)，以非灭状态提供，一次性使用。

适用范围：

产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。愈合基台适用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。临时基台适用于单牙进行临时修复时使用。复合基台钛基底适用于多牙进行临时修复时使用。

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

管理类别：

Ⅲ