一次性使用喉罩-浙食药监械(准)字2013第2660708号-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660708号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-04

结构及组成：

一次性使用喉罩由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。接触人体部件由硅胶制成。产品外观应光滑、清洁,连接应牢固,罩囊内充入最大充气量的120％气体后,持续30min应不泄漏;产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌

适用范围：

一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

产品标准编号：

YZB/浙2212-2013《一次性使用喉罩》

生产地址：

绍兴袍江工业区

型号规格：

DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5)DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5)DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0