钬激光治疗机-国食药监械(准)字2012第3240340号-器械数据

产品名称：

钬激光治疗机

注册人名称：

广州市普东光电科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3240340号

注册人住所：

广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

一、主要性能参数:1)最大单脉冲输出能量:A型/3.0J;B-E型/4.0J;2)最大脉冲重复频率:A型15Hz, B型20Hz,C-E型40Hz;3)脉冲宽度:300μs~600μs;4)激光输出功率不稳定度优于±8%;5)激光输出功率复现性优于±8%;6)最大输出平均功率:A/B/C/D/E型号对应功率为30/40/50/60/70W;7)能量反馈闭环控制工作模式。二、结构与组成: 整机由激光器、激光电源、循环水冷系统、FEP550传导光纤、控制系统和安全防护装置系统和脚踏开关组成。

适用范围：

本治疗机用于在内窥镜下治疗泌尿系结石症。

变更情况：

变更日期:2016.03.02,“注册人住所:广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区第7层701单元”。

产品标准编号：

YZB/国 0546-2012《钬激光治疗机》

生产地址：

广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二

型号规格：

HZ-A,HZ-B,HZ-C,HZ-D,HZ-E