钬激光治疗机-国食药监械(准)字2014第3240469号(更)-器械数据

产品名称：

钬激光治疗机

注册人名称：

爱科凯能科技(北京)股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3240469号(更)

注册人住所：

北京市朝阳区望京新兴产业园利泽中园106楼314A

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

产品由治疗仪主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机包括带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统、双路激光器、瞄准光(可见光束)系统、带功率因数校正的防冲击电网的供电电源系统、微机控制及控制软件系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统。导光系统包括具有安全联锁装置的光纤传输系统:200、400、600、1000微米钬激光专用导光光纤。应用附件包括遥控门联锁插头、电钥匙。

适用范围：

用于泌尿系结石,经膀胱镜、输尿管镜及其经皮肾镜治疗膀胱结石,输尿管结石及肾结石(建议结石治疗时激光输出功率一般选择在60W以下)。用于泌尿系软组织的汽化、碳化、凝固(建议治疗膀胱肿瘤时激光输出功率一般选择在40W以下)。

变更情况：

企业名称由“爱科凯能科技(北京)有限公司”变更为“爱科凯能科技(北京)股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0434-2014《钬激光治疗机》

生产地址：

北京市朝阳区望京新兴产业园利泽中园106楼314A

型号规格：

ACU-H2D型、ACU-H2D+型、ACU-H2E型、ACU-H2E+型、ACU-H2F型、ACU-H2F+型、ACU-H2G型、ACU-H2G+型、ACU-H2H型、ACU-H2H+型