血氧探头-粤械注准20152070051-器械数据

产品名称：

血氧探头

注册人名称：

深圳市凯曼医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152070051

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

主要由发光管、接收管、电缆线、指夹/软指套、插头组成。

适用范围：

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。rnn2023-03-17: 1、生产地址由“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。rnn2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）

型号规格：

C110-29、C303-01、C310-20、C310-29、C403-01、C403S-01 、C803-01、C810-20、C103-02、C103-09、C110-03、C210S-60、C210S-03、C203S-73、C310-02、C303-09、C410-60、C410S-60、C405-16、C410-36、C410S-03、C810-03。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070051”注册证共同使用。rn受托生产企业：江西凯曼医疗技术有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材