血氧探头-粤械注准20142070053-器械数据

产品名称：

血氧探头

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142070053

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

主要由探头、插头和电缆组成。其中，KS-CM01型内置血氧测量模块。

适用范围：

适用于与兼容的血氧测量设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度以及脉率的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-08-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。rn2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2019-11-22: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。rnn2024-04-17: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层”。rnn2024-05-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

KS-C01、KS-CM01、KS-YW02、KS-R01、KS-R02

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070053”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材