巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401628号-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401628号

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

变更情况：

2017年7月12日补发。原2013年10月21日发放的注册证作废。

产品标准编号：

YZB/国 5934-2013

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

预期用途：

该产品用于定性检测血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。

主要组成成分：

检测卡(1人份/袋)×20袋:检测线包被CMV-Ag、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链);一次性吸管(20支/盒);样品稀释液(2mL/瓶,1瓶/盒):含0.05M磷酸盐缓冲液。