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脊柱钉、棒系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱钉、棒系统

注册人名称：

国械注准20173130988

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品由椎弓根钉、矫形用棒、调节螺杆、横连装置、金属钩、连接块、锁紧螺帽和锁紧螺丝组成。DB-Ⅶ、DB-Ⅷ型横连装置中的连接杆由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面分阳极氧化及非阳极氧化两种。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173460988