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脊柱钉、棒系统
国食药监械(准)字2009第3460092号(更)
张家港市锦丰镇杨锦路
2009-02-13
2013-02-13
该产品包括椎弓根钉、棒、金属钩、横连装置及锁紧螺帽,金属钩包括椎板钩、椎弓根钩及横突钩。材料为Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。
生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460092号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460092号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 1404-2008《脊柱钉、棒系统》
张家港市锦丰镇杨锦路
脊柱钉、棒系统安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2011第1100467号/苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-08脊柱钉、棒系统
国食药监械(准)字2013第3461353号/江苏荷普医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-03脊柱钉、棒系统安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2013第1100588号/江苏国立医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-12脊柱钉、棒系统
国械注准20173460988/江苏荷普医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-06-25脊柱钉、棒系统
国械注准20173130988/江苏荷普医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25