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脊柱钉、棒系统

国产 失效 注册
产品名称:

脊柱钉、棒系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2009第3460092号(更)

注册人住所:

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期:

2009-02-13

有效期至:

2013-02-13

结构及组成:

该产品包括椎弓根钉、棒、金属钩、横连装置及锁紧螺帽,金属钩包括椎板钩、椎弓根钩及横突钩。材料为Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。

适用范围:

适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。

变更情况:

生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460092号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460092号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 1404-2008《脊柱钉、棒系统》

生产地址:

张家港市锦丰镇杨锦路