一次性中性电极板-陕械注准20242010100-器械数据

产品名称：

一次性中性电极板

注册人名称：

西安威力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242010100

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

该产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电源线(有电线型)组成。

适用范围：

该产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

受托生产地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号

型号规格：

WL-DA1、WL-DA2、WL-DA3、WL-DA4、WL-DC1、WL-DC2、WL-DC3、WL-DC4、 WL-DB1、WL-DB2、WL-DB3、WL-DB4、WL-SA1、WL-SA2、WL-SA3、WL-SA4、 WL-SC1、WL-SC2、WL-SC3、WL-SC4、WL-SB1、WL-SB2、WL-SB3、WL-SB4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》该产品属于01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件-04高频手术设备高频射频用电极及导管，分类编码：01-03-04，管理类别：II类。受托方：浙江舒友仪器设备股份有限公司，信用代码：9133052369951352X9