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一次性中性电极板

国产失效注册

产品名称：

一次性中性电极板

注册人名称：

常山康利医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2250170号

批准(备案)日期：

2011-03-24

有效期至：

2015-03-24

结构及组成：

产品由导电胶、铝箔、海绵、防粘膜组成。产品的持粘力:200g砝码,30S不会出现脱落;产品电缆的绝缘应符合GB9706.4中59.104.4的要求;产品生物相容性:应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激,细胞毒性≤1级;产品表面不得检出大肠菌落、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

产品供临床手术时与高频手术器配套作中性电极使用。

产品标准编号：

YZB/浙2639-2011《一次性中性电极板》

生产地址：

常山县天马镇外港陈家瑞

型号规格：

D-11)D-12)D-21)D-22)D-31)D-32)D-1W1)D-1W2)D-2W1)D-2W2)D-3W1)D-3W2)D-13)D-14)D-23)D-24)D-33)D-34)D-1W3)D-1W4)D-2W3)D-2W4)D-3W3)D-3W4