双极高频超声双输出软组织手术设备-国械注准20253012687-器械数据

产品名称：

双极高频超声双输出软组织手术设备

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253012687

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

产品由主机(型号：KJ-CSGP 500)、换能器(型号：KJ-CSHNQ、KJ-CSHNJ)和脚踏开关(型号：KJ-FSW-3、KJ-FSW-4)组成。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，与本公司生产的一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械配合使用，具有超声输出、高频输出及双输出三种输出方式，可用于手术中对软组织进行切割止血，并且单独输出超声能量时还可闭合不超过5mm血管，同时输出高频和超声能量时档位3还可闭合直径不超过7mm血管。与本公司生产的一次性使用超声软组织手术刀头配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。配用附件型号详见产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

KJ-CSGP 500

管理类别：

Ⅲ