全自动生物芯片分析仪-苏械注准20242222295-器械数据

产品名称：

全自动生物芯片分析仪

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242222295

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2024-12-07

有效期至：

2029-12-06

结构及组成：

全自动生物芯片分析仪由主机(含芯片加载模块、进样模块、试剂模块、孵育盘、清洗分离模块)、光电信号采集器模块、软件组件和附件(配桶、鼠标和键盘)组成。软件名称为全自动生物芯片分析仪软件，软件型号为SLXP-003，软件发布版本为V1。

适用范围：

与江苏三联生物工程股份有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、7项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、6项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、心肺功能检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、心肌标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

SLXP-003

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：