重组胶原蛋白修复敷料-黑械注准20232140076-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20232140076

注册人住所：

哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号

批准(备案)日期：

2023-12-01

有效期至：

2028-11-30

结构及组成：

本产品敷料型由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和无纺布组成；液体型由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺组成。产品经钴60辐射灭菌后应无菌。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室�（委托生产）

型号规格：

敷料型：Z型（正方形）、C型（长方形）、Y型（圆形）、T型（椭圆形）、E型（异形E1、异形E2）；液体型：G型。�规格：详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：哈尔滨诺威医疗技术有限公司（社会统一信用代码：91230199MA1CDG8H4U）