重组胶原蛋白修复敷料-陕械注准20242140129-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140129

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、羟乙纤维素、羟苯甲酯和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于激光、光子、果酸换肤非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

Ⅰ型：1.5mL、2mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL；II型：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08。管理类别Ⅱ类。