一次性使用可控单侧支气管堵塞器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用可控单侧支气管堵塞器

注册人名称：

成都昌华科技有限责任公司

川械注准20212080143

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

支气管堵塞器产品由前端、套囊、支气管导管、15mm锥套、15mm锥头、15mm锥头盖、纤支镜通路盖、支气管通路盖、支气管固定接头、O型圈、锁定硅胶垫、锁定帽、Y型接头、带帽接头、充气管、指示气囊、单向阀组成。n其中支气管导管采用聚酰胺制成，前端、套囊、纤支镜通路盖、支气管通路盖、Y型接头、带帽接头、充气管、指示气囊采用聚氯乙烯制成，支气管固定接头、锁定帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成，O型圈、锁定硅胶垫采用硅胶材料制成，15mm锥套、15mm锥头、15mm锥头盖采用聚丙烯制成，单向阀采用聚氯乙烯和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月12日有变更文件：生产地址由：“成都温江科兴路西段 188 号海峡中小企业孵化园园区二期26号”变更为：“四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区”

生产地址：

四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区

型号规格：

5Fr、7Fr、9Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	5Fr	1360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	7Fr	1360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	9Fr	1360.0000
江西省+动态第44批	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	9Fr	1360.0000
江西省+动态第44批	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	7Fr	1360.0000
江西省+动态第44批	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	5Fr	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	5Fr	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	7Fr	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143	9Fr	1480.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用可控单侧支气管堵塞器	川械注准20212080143		1360.00