一次性使用可控单侧支气管堵塞器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用可控单侧支气管堵塞器

注册人名称：

宜昌人福药业有限责任公司

鄂械注准20262085980

注册人住所：

湖北省宜昌开发区大连路19号*

批准(备案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2031-01-19

结构及组成：

产品由堵塞器管体(带调节钢丝)、带帽封堵接头、套囊充气管、指示球囊、单向阀、中继四通、密封接头、锁牙盖(带固定环、硅胶垫及管芯固定压件)、四通接头-锥头、四通接头-锥套(带硅胶圈)、堵塞器套囊、调节手柄(带调节扣、硅胶塞)、弯曲管(带通气管)及不锈钢弹簧组成。其中带帽封堵接头、套囊充气管、指示球囊、弯曲管材质为聚氯乙烯，锁牙盖(带固定环、管芯固定压件)、四通接头-锥头、四通接头-锥套、调节扣材质为聚丙烯，调节钢丝、不锈钢弹簧材质为06Cr19Ni10不锈钢，硅胶垫、硅胶圈、硅胶塞材质为硅胶，堵塞器管体及通气管材质为尼龙，堵塞器套囊材质为聚氨酯，密封接头材质为热塑弹性体，中继四通、调节手柄材质为ABS，单向阀材质为聚氯乙烯、06Cr19Ni10不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

生产地址：

湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼、15号楼(3层、4层)

型号规格：

型号：T1型，规格：7Fr、9Fr

管理类别：

Ⅱ