石膏衬垫-粤穗械备20170831号-器械数据

产品名称：

石膏衬垫

注册人名称：

广州中誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170831号

注册人住所：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折、软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年09月25日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月17日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；型号/规格由“7.5cm×250cm、 7.5cm×300cm、7.5cm×350cm、7.5cm×400cm、10cm×250cm、10cm×300cm、10cm×350cm 、10cm×400cm、 12.5cm×250cm、12.5cm×300cm、12.5cm×350cm、12.5cm×400cm、15cm×250cm、15cm×300cm、15cm×350cm、15cm×400cm 特殊规格按合同或订单要求执行。”变更为“7.5cm×250cm、 7.5cm×300cm、7.5cm×350cm、7.5cm×400cm、10cm×250cm、10cm×300cm、10cm×350cm 、10cm×400cm、 12.5cm×250cm、12.5cm×300cm、12.5cm×350cm、12.5cm×400cm、15cm×250cm、15cm×300cm、15cm×350cm、15cm×400cm”。产品技术要求变更。2022年02月24日,预期用途由“对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。”变更为“用于骨折、软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。”变更为“采用非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。

生产地址：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

型号规格：

7.5cm×250cm、 7.5cm×300cm、7.5cm×350cm、7.5cm×400cm、10cm×250cm、10cm×300cm、10cm×350cm 、10cm×400cm、 12.5cm×250cm、12.5cm×300cm、12.5cm×350cm、12.5cm×400cm、15cm×250cm、15cm×300cm、15cm×350cm、15cm×400cm

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

/