医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料-黑械注准20252140083-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20252140083

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路508号科技创新城企业加速器10号楼1单元2层

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

ZⅠ型、ZⅡ型，CⅠ型、CⅡ型，YⅠ型、YⅡ型，TⅠ型、TⅡ型，EⅠ型、EⅡ型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水和无纺布组成，GⅠ型、GⅡ型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。产品应无菌。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合微环境，促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路508号科技创新城企业加速器10号楼1单元2层

型号规格：

型号：ZⅠ型、ZⅡ型，CⅠ型、CⅡ型，YⅠ型、YⅡ型，TⅠ型、TⅡ型，EⅠ型、EⅡ型，GⅠ型、GⅡ型；规格：详见附表。

管理类别：

Ⅱ