医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料-黑械注准20252140059-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料

注册人名称：

哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20252140059

注册人住所：

哈尔滨市双城经济技术开发区

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

MCHA-R-S-N、MCHA-R-S-E由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、丁二醇、卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、β-葡聚糖、羟苯甲酯钠、氢氧化钠、注射用水和非织造布组成；MCHA-D-S-N、MCHA-D-S-E由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、丁二醇、卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、β-葡聚糖、羟苯甲酯钠、氢氧化钠、注射用水、非织造布和聚酯纤维膜组成；MCHA-R-S-F由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、丁二醇、卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、β-葡聚糖、羟苯甲酯钠、氢氧化钠、注射用水和非织造布组成；MCHA-D-S-F由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、丁二醇、卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、β-葡聚糖、羟苯甲酯钠、氢氧化钠、注射用水、非织造布和聚酯纤维膜组成；MCHA-R-S-A由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、丁二醇、羟苯甲酯钠、枸橼酸、注射用水组成。产品以无菌形式提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面提供愈合微环境，促进创面愈合。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产）

型号规格：

型号:MCHA-R-S-N、MCHA-R-S-E、MCHA-R-S-F、MCHA-R-S-A、MCHA-D-S-N、MCHA-D-S-E、MCHA-D-S-F。规格：详见附表。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：哈尔滨运美达生物科技有限公司(统一社会信用代码：91230125749539884G)