壳聚糖生物海绵敷料-湘械注准20162140145-器械数据

产品名称：

壳聚糖生物海绵敷料

注册人名称：

长沙瑞泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162140145

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

本品是以海洋生物多糖-壳聚糖（甲壳胺）为原料（化学名为（1,4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-葡萄糖），食用明胶为辅料经灭菌制成的无菌生物敷料。产品为质地轻软的淡黄色海绵体，无味。厚度、色泽应均匀，不得有可见异物、穿孔及破裂现象。

适用范围：

适用于体表创口保护、预防伤口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

型号规格：

5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘食药监械（准）字2012第2640057号