壳聚糖生物海绵敷料-湘械注准20162640145-器械数据

产品名称：

壳聚糖生物海绵敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20162640145

注册人住所：

长沙高新开发区麓松路与麓泉路交汇处延农综合大楼14楼1465号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

本品是以海洋生物多糖—壳聚糖(甲壳胺)为原料(化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2 脱氧-β-葡聚糖),食用明胶为辅料经灭菌制成的无菌生物敷料。成品为质地轻软的淡黄色海绵体,无味。厚度、色泽应均匀,不得有可见异物、穿孔及破裂现象。

适用范围：

适用于体表创口保护、预防伤口感染。

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2640057号

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号

型号规格：

5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片