一次性使用去白细胞采输血器-国食药监械(准)字2014第3450158号-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞采输血器

注册人名称：

四川南格尔生物医学股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3450158号

注册人住所：

成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

血站型去白采输血器由采血针、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、血袋(采血袋、贮血袋、血液保存液袋)、排气管、去白细胞滤器和血液保存液组成,高压蒸汽灭菌,一次性使用;血库型去白采输血器由穿刺器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、贮血袋、空气过滤器和保护套组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用;床旁型去白采输血器由穿刺器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头、空气过滤器和保护套组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品标准编号：

YZB/国 7991-2013《一次性使用去白细胞采输血器》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

血站型NGL/RF-XZ 、血库型NGL/RF-XK、床旁型NGL/RF-CP,规格及连袋信息见技术审评报告附件。