一次性使用去白细胞采输血器-国食药监械(准)字2011第3451070号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞采输血器

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3451070号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

血站型去白细胞采输器由采血针、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、血袋(采血袋、贮血袋、血液保存液袋)、去白细胞滤器、血液保存液等组成;血库型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、贮血袋和保护套组成;床旁型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头、空气过滤器和保护套组成。

适用范围：

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”,生产者地址由“成都高新技术创新服务中心创业路八号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”;生产场所地址由“四川省简阳市东溪镇四川省医学科学院附属医院内”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号” ; 注册证由“国食药监械(准)字2011第3451070号”变更为“国食药监械(准)字2011第3451070号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2764-2011《一次性使用去白细胞采输血器》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

NGL/RF-XZ NGL/RF-XK NGL/RF-CP