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一次性使用直线型吻(缝)合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20172082377

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用直线型吻(缝)合器主要由抵钉座、钉仓组件、左右夹板、定位轴、外壳、前手柄、保险块、后手柄、移位螺母和吻合钉组成。抵钉座、左右夹板采用06Cr19Ni10制成,外壳、前手柄、保险块、后手柄和移位螺母采用ABS制成,定位轴采用00Cr18Ni14Mo3制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。按钉高和尺寸不同分为十种型号规格。产品出厂时共配有二只同规格的组件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081426号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

XFB-30-3.8)XFB-30-4.5)XFB-45-3.8)XFB-45-4.5)XFB-60-3.8)XFB-60-4.5)XFB-75-3.8)XFB-75-4.5)XFB-90-3.8)XFB-90-4.5