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一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182660728

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置:一次性使用导尿管(可带支撑导丝)(2.0mm(F6)-10.0mm(F30))、引流袋,选配:塑料镊子(尖头、圆头)、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布叠片、洞巾、限流器、注水器、试管、棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、器械盘、包布。按导尿管的材质不同分为乳胶型和硅胶型两种,按导尿管外径尺寸分为13种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供临床导尿用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660068号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

按材质分:乳胶型、硅胶型;按外径尺寸分为:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)