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一次性使用体外循环管道
国械注准20153451163
东莞市东城区同庆路5号
2016-02-03
2020-06-29
一次性使用体外循环管道由软管(PVC管和硅橡胶管)、阻闭管、接头(三通接头、二通接头、异型接头、监测接头、采血嘴接头)、测压鼓、气塞、保护帽组成。
在体外循环条件下,进行心内直视手术时,用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。
2016年2月3日同意更正结构及组成内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区
成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ;儿童型采用Φ8 mm;婴儿型采用Φ6 mm。
一次性使用体外循环管道(商品名: 管道)
国食药监械(准)字2012第3450014号/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2016-01-16一次性使用体外循环管道
国食药监械(准)字2013第3451656号/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-20一次性使用体外循环管道
国械注准20173450253/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2022-02-22一次性使用体外循环管道
国械注准20173100253/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-02一次性使用体外循环管道
国械注准20213100167/常州市康心医疗器械有限公司 有效期至:2026-03-02一次性使用体外循环管道
国械注准20153101163/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-13