外泌体提取系统-粤深械备20221798-器械数据

产品名称：

外泌体提取系统

注册人名称：

深圳汇芯生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221798

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋11011114

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

结构及组成：

由移液组件(含加样模块，不涉及精密加样)、试剂组件、提取组件和清洗组件组成。

适用范围：

与一次性纯化耗材(含有两片纳米滤膜)配合使用，用于临床人体体液样本的外泌体提取，经提取的外泌体后续仅用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年3月8日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号银星智界4号楼(综合楼)816814”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋1101-1114”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号银星智界4号楼(综合楼)810、812、815”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋1101-1114”。

生产地址：

广东省深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋11011114

型号规格：

EXODUS®H-130、EXODUS®H-180、EXODUS® H-300、EXODUS®H-400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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